| 10月15日,由市药检局和我市药学专家组成的检查小组对我院药剂科进行了“星级药房”复核和制剂再注册现场评审的综合检查。
开展药品质量管理星级单位评比活动是在药品生产、经营企业强制实行GMP、GSP认证形势下,强化医疗机构药品质量管理的有效抓手,是实现药品放心工程的重要举措。我科已于05年取得“四星级药房”的最高荣誉称号,根据复核要求何振伟主任对此进行了周密的部署和安排。
制剂再注册按照规定一般为五年一次,本次再注册药品内服和外用制剂共有42品种,制剂室投入了大量人力加班加点按照再注册要求将配制工艺、标签说明书、质量标准、数年配制情况以及不良反应等材料进行了重新梳理和整合。
检查小组着重检查了制剂报批文件材料,并考察了我科各部门运行情况,对我科的规范化管理进行了肯定。本次检查结果为顺利通过,并得到好评。
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