今年以来卫生部、省卫生厅及南通市药监局加大对医院医疗安全、药品质量管理及医院药事管理工作的监管力度，从三月份开始各种重要的检查连续不断，如省百日安全专项检查、卫生部百日安全专项检查以及省医疗机构药事工作专项检查等，最近我们又接到市药品监督管理局和市卫生局的联合文件，正在备战药品使用质量管理规范的检查评定工作。对于以上各项工作，院部及相关职能部门高度重视，药剂科积极响应院领导的指示和部署，组织相关人员学习，多次开会讨论、研究对策，并结合工作实际逐条对照相应标准防漏补缺，在原来文档管理的基础上按照新的工作要求和检查标准增添新内容，进一步建立健全医院各项药事管理工作制度、药品使用质量管理规范，对省厅百日安全专项检查反馈意见，能认真总结并落实具体整改措施，使药剂科的管理更上一个新台阶。现在我们向大家汇报一下药剂科对照省药事管理工作专项检查标准近期的一个现状，希望通过我们的汇报能增加我院广大医务工作者对我们的了解，并在今后的工作中得到更多人的理解、支持和帮助。

2009年6月省卫生厅出台了《江苏省医院药事工作评价标准（试行）》草案，拿到材料后，院领导、药剂科都非常重视，组织人员围绕机构建设、药品调配与采购供应质量管理、特殊药品管理、合理用药与抗菌药物管理、临床药师制建设四个药事工作层面进行逐项梳理，发现问题及时修正，并责任落实到人。

一、机构建设：分为药事管理委员会和药学部门、信息系统三部分。关于药事管理委员会：自1994年我院药事委员会成立以来，在院部的直接领导下，我们建立健全了各项工作管理小组，如药品质量监督领导小组、药品采购管理领导小组、药品不良反应/事件监测领导小组、合理用药监督领导小组和特殊药品使用管理领导小组。也相继建立了突发性公共卫生事件的应急组织和管理预案，如急需抢救药品供应流程、特殊药品突发事件应急处理流程、突发事件药事管理应急预案、急性中毒应急预案、突发性紧急事件的药事管理应急体系、药剂科常规汇报、领导程序、药剂科重大药事质量事件报告处理程序、病区药房夜间取药流程等。面对今年在墨西哥暴发并世界流行的H1N1流感事件，院领导在第一时间就汇集医务处和药剂科等职能部门建立了相关应急预案，保证一旦发生公共卫生突发事件，能采取有效措施积极干预。机构建设分为药事管理委员会和药学部门两部分，对照新的医院药事工作评价标准，我们对原有的规章制度进行了修订；对医院用药目录进行了整理；并积极着手制订和完成本院的处方集（已在电脑中完善了500多个品种）；加大力度对抗菌药物进行定期监测；进一步完善了新药、临时用药制度；建立了药品淘汰制度并规范了操作程序；进一步规范了医院药品质量监督制度和QC小组的一些职能，使药品质量的追踪及差错记录及处理能追根究源。关于药学部门：我们有健全的药剂科、药库、调剂室、制剂室、临床药学室工作制度，临床用药管理制度正在院部和医务处的指导和协调下积极建设中，各个岗位具有相应的职责和标准操作规程，近几年药剂科重视临床药师的配备和培养。根据省药事管理标准，三级医院应配备3～５名专职临床药师。目前我们已按要求将临床药师的工作作了相应调整，有专职临床药师4人，兼职3人。制剂室和药检室的负责人符合相应的资质，药库布局设施合理，有与使用量相匹配的常温库、阴凉库、冷藏库等。对药学专业技术人员的继续教育，药剂科这几年来不敢懈怠，科室常年定期进行业务知识和药事法规的培训，相应岗位的人员参加全国及省、市的学术交流，并把学到的知识和理念再灌输给其他的同事，这种互动的交流形式富有成效，既给出外参加交流的人有所压力，也给未出去交流的人有所动力和启发。尤其是针对标准中新入院青年药师要建立分层次规范培训、培训档案、培训记录、考核记录这一条，药剂科高度重视，并做了大量的工作。教学组多次开会讨论，对今年新进的人员制定了为期一年的具体培训方案，从岗位设置到带教老师，各个岗位轮转的时间以及考试、考核等都作了精心的设计和安排，并召开科务会，把具体的方案拿出来供大家商讨，因为考虑得比较周密，得到大家一致地认可。今年我们将正式开始实施这一方案，通过对新入院的青年药师一年的轮训，在听取多方意见的同时，对轮训方案进行适当的调整，并成为药剂科今后始终一贯的制度。这样既满足了标准方面的要求，又为药剂科培养高素质和综合能力比较强的后生力量奠定了坚实的基础。关于信息系统：药剂科配有数十台电脑，信息系统功能比较齐全，尤其是目前医院正在对原有的功能进行改造。改造后的信息功能将更加强大，能够进一步优化药剂科的岗位流程，提高劳动效率，能帮助管理层快速了解药品使用方面的有关信息，具有更加强大的统计分析和辅助决策功能。今年五月药剂科正是运用原有的HIS信息系统的某些功能了解了我院3月份住院患者应用“特殊使用”类抗菌药物的情况，并综合病历进行分析和统计，协助院部和医务处进行管理决策。今后我们要在院部信息化进程的推动下，争取早日建立临床药师工作站，直接由HIS系统提供药物信息咨询功能，更好地为医务人员和广大患者提供咨询服务，使药学服务水平进一步得到提高，也将利用南通药事网发布更多的药品信息，提供更多的药学服务。

二、药品调配与采购供应质量管理：分为处方管理、药品采购供应质量管理、制剂和配制四个部分。这是药剂科的基础工作，也是传统的药学服务模式。关于处方管理：无论是门诊药房、急诊药房还是病区药房等调剂窗口和岗位，都建立健全了各项规章制度和岗位职责，严格遵循《处方管理办法》。取药流程相对合理，各项配套设施齐全；门诊实行大窗口发药，住院药房实行物流配送，急诊药房实行24h值班制，急救取药随到随取。配方和审方药师能严格执行《处方管理办法》及四查十对制度，对不合格处方能加强审查，处方保存严格按规定执行。关于药品采购供应质量管理：药品采购和供应链流畅，能按照各项制度严格购进和验收药品，在库养护、色标管理、报损、报告制度等均能严格遵循，药房、药库内有药品效期管理标识，对有效期低于3个月的药品有警示措施，有完善的不合格药品的认定、报告、报损、销毁手续和记录。制剂和配置：具有药品监督管理部门颁发的有效的《医疗机构制剂生产许可证》，制剂室年产值约70万，生产的制剂品种42个。虽然制剂室建造已久，建筑面积和生产空间等相对比较狭小，但各项管理制度、生产操作规程和检验规程齐全，能严格按照批准的生产工艺和质量标准进行生产和检验。严格按照GPP进行制剂质量管理，严格执行不合格制剂、未经检验的制剂不投放临床，从而保证了临床用药的安全有效。

三、特殊药品管理：分为制度和管理两大板块。对照标准各项制度齐全、人员落实到位，执行情况良好。药学人员都经过特殊药品的法规、制度、专业知识的培训。麻醉药品、一类精神药品能做到“五专”，二类精神药品做到“四专”，帐物相符率100%，并有双人签字。院部和QC质量小组对特殊药品的管理历来非常重视，经常在行政查房和不定期医疗质量检查中对药房、药库的精、麻药品进行抽查，每次都能达到帐物相符、帐帐相符。麻醉药品、一类精神药品和二类精神药品的处方保存期限也符合相应的规定。

四、合理用药与抗菌药物应用管理：分为制度、处方评价、药品不良反应报告、抗菌药物应用管理和临床药师制建设五个部分。关于制度、处方评价、药品不良反应报告和抗菌药物：医院抗菌药物临床应用管理领导小组、抗菌药物临床应用管理办公室健全，抗菌药物管理组织设置完备。但抗菌药物分级管理的执行问题是个系统工程，一直以来困扰着药剂科。今年卫生部的38号文给药剂科在这方面的作为打开了一个通道。根据院部的指示精神，药剂科从5月份开始对本院“特殊使用”类抗菌药物的应用现状分门别类地进行了调查。涉及的药物有头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利、亚胺培南-西司他丁、美罗培南、去甲万古霉素、替考拉宁7个品种。对照38号文的相关条例，我们发现临床应用这类药物确实存在诸多问题，如Ⅰ、Ⅱ类手术预防性应用不规范，选择的抗菌药物起点过高，使用方法、用量、疗程等均有或多或少的问题。我们将调查情况报告给医务处和分管院长并在院药事委员会上进行了通报。院部对抗菌药物的分级管理十分重视，今年上半年专门请上海医疗专家来院为广大医务工作人员宣讲38号文，今年八月院部针对“特殊使用”类等抗菌药物的临床应用也制定了相应的规范，医务处也出台了使用指南，药剂科将配合院部和医务处继续做好抗菌药物的分级管理工作，有关这方面的系列调研我们将循序渐进地开展下去。希望通过我们的努力能逐渐改善目前不合理使用抗菌药物的现状。今后我们还要克服眼高手低的弊病，对所做的抗菌药物的监测工作要善于总结和分析，并利用《一院药讯》、《南通药事网》、《医疗信息》等平台发布信息和通告有关典型案例，促使广大医务工作者对抗菌药物的合理应用保持高度地警觉性和自觉性，并在不断实践和总结经验的基础上努力提高我们的监测水平，分析和解决问题的能力，使我们药学服务的综合实力得以不断提高。相信在不久的将来，我院抗菌药物的合理使用水平在院部、医务处和药剂科三方共同努力下，在我院全体医务工作者的大力配合下会迈上新的台阶。关于临床药师制建设，又分为制度与设置、工作记录、咨询与教育三个分支。目前药剂科有专职临床药师4人，兼职3人。经过多年的积累和探索，06年药师终于迈出了挑战自我的最为关键性的一步，就是从药房中走出来进入病房参与医师的查房。开始试点的是呼吸和内分泌两个病区，后来又增加了神经内科和ICU。临床药师除特殊情况外坚持每周不少于3次下病区随经治医生查房、阅读病历、查询用药效果、关注不良反应及血药浓度的监测结果与临床用药效果的相符性。去年我们完成药历108份，今年上半年已完成50份。建立了药品评价制度，每月对药品进行监测，重点对抗菌药物管理进行动态监测，处方评价使用HIS进行统计。今后临床药师不仅要做好工作日记、药历记录、疑难病例讨论的准备材料，而且要在医务处的配合下，在法律法规的允许下在相关科室的有关医疗文件中留下我们药师进行药学服务的痕迹。临床药师要在医务处的帮助下争取多参加医院急会诊、疑难病例的讨论，进一步深化专科临床知识并不断总结经验，把药学和临床有机地结合起来，利用和发挥自己的专业特长，向医师口头和书面提供用药方面的建设性建议。早在1992年药剂科就开始治疗药物氨茶碱的血药浓度监测，虽然这项工作开展得很早，但由于国情长期得不到发展，对临床的指导意义也微乎其微。近几年通过对制剂室的改建，成立了治疗药物监测室，购置了高效液相色谱仪等检测仪器和设备，并根据临床和科研的需要陆续开展了氟哌啶醇、苯巴比妥、苯妥英钠、环孢素、安定等10项治疗药物的血药浓度监测工作，但因为这项工作不仅牵涉到临床经治医生的配合也涉及到检测仪器和设备等，目前我们仅检测一些HPLC上能检测的一些血药浓度范围窄、使用不当容易中毒或疗效不好的药物，主要集中在儿科。今后我们将会对所要监测的病员进行正确全面地判断与评估，包括病员疾病状态、已用药物、药物治疗指征、选用药物剂量、用药方法适用性与安全性、已用药物治疗效果的判断与评估等等，根据血药浓度监测情况与医师共同探讨用药方案，协助医师制定和修改治疗计划与方案，包括是否更换药品、确定剂量与给药方法、在治疗中提醒医护人员预防与减少ADR和不良事件的发生，及时修改治疗计划。我们通过《一院药讯》、南通药事网以及门诊药房的咨询窗口开展药物咨询服务、合理用药咨询和用药教育等，经常定期和不定期地向广大患者发放用药教育和用药知识以及科普小册子，及时向大众宣传合理用药知识和反馈相关信息。

由于我们在前期做了大量的防漏补缺工作，7月23日省厅药事管理工作专项检查组来院检查时，我们便有了很好的应对。为期半天的检查重点在四个方面，特殊药品管理、剩余药品管理、抗菌药物分级管理和临床药师制的工作。由于检查的时间相对匆忙，检查的内容又相对比较多，检查组对我们特殊药品的管理，剩余药品管理、临床药师制的工作没有提出什么异议，但对抽查的5种疾病的药物治疗有些不同看法，说明我们在药物治疗方面还有许多工作要做。相信在省卫生厅的领导下，在药事管理工作经常性地督促检查中，在院部的统一指挥和药剂科全体同志齐心协力地努力之下，在我院广大医务工作者的协助和配合之下，我院药事管理工作和药剂科其它各项工作都会做得更好，药剂科的基础管理和科研、教学等各项管理水平都会得到进一步的提升。