在对京沪等地958位医务工作者的调查发现，除了推广宣传药品等“本职工作”，医药代表被认为还应履行“保障药品信息的及时更新，以利于药物的进一步研发”、“成为临床医师和企业之间的信息沟通桥梁”等职责。在这次调查中，有87％的医生认为，医药代表应承担收集药品上市后使用情况和不良事件信息的职责。

    然而，实际情况却与理想有明显距离。在被调查的医务人员中，医院院长及三级医院的医师对外资企业的医药代表“注意收集药物使用情况及不良事件信息”方面，满意度仅为48％。

    有专家提出，正是由于医药代表是制药企业接触临床、接触医生的重要通道之一，因此应承担起药品不良反应收集第一人的角色。而上述数据提示，这一职责似乎还未在医药代表中得到体现。

药品不良反应监控是本职工作

    医药代表的价值何在?答案是：绝不应是一个拎着资料包，向医生要处方的产品销售代表，而应该是把患者利益放在首位，与医务工作者相互支持，协同发展的伙伴。这是记者就目前医药代表发展现状，采访中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)有关负责人时得到的答案。

    这位负责人告诉记者，医药代表作为医疗机构与医药企业之间的纽带，一方面应准确、客观地传达药品信息，另一方面则应从使用者那里获得产品的使用情况，包括疗效、不良反应等。由于前者是医药代表的公认职责，无需多谈，而后者虽也是医药代表不可推卸的“本职工作”，却在很多情况下没有得到足够的重视。

    医药代表在药品不良反应监测上有很大的优势。首先，医药代表直接接触临床医生，可以第一时间获得信息；其次，患者发生严重的药品不良反应时，医生往往会寻找药物生产经营企业咨询和寻求帮助。

    据介绍，2004年3月，国家食品药品监督管理局会同卫生部共同颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：药品生产经营企业和医疗卫生机构必须有专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。有关专家说。经营企业中的药品不良反应报告和监测人员，就包含了医药代表。

    “医药代表在药品不良反应监测中的重要作用，是进行时，还没有完成。”广东省药品不良反应中心副主任邢欣的一句话道出了这一领域的现状。

    “有的医药代表在向医生介绍自己的产品时，因为怕影响处方量，故意隐瞒或淡化产品可能发生的不良反应；有的医药代表在知道药物发生了不良反应时，干脆对医生避而不见。”一位多年从事药品推广的医药代表告诉记者，上述这些做法是非常错误的。前者会使医生缺乏足够的准备和心理预期而无法处置可能发生的药品不良反应；后者不仅会导致失去医师的信任，还会使医师对制药公司的信誉产生怀疑。

    成熟的医药代表一定会让医生对其公司产品可能发生的不良反应和潜在风险有一个正确的认识，这样才有助于医生正确开处方，也有助于增强医生和患者使用其产品的信心。不仅如此，生产者和销售者之间以维护患者利益为宗旨的交流，应该成为医生与医药代表日常沟通的重要内容。

企业监测益处多

    “美国90％以上的药品不良反应都是通过医药代表报告的。药品不良反应在我国的药品管理中处于非常重要的地位，然而，目前我国药品不良反应监测专业的研究人员和研究机构还很少，因此，医药代表在药品不良反应中应担负起重要的作用。”《医药代表资格认证培训教材》中“药品不良反应”章节的编写者、上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民，在不久前召开的一次研讨会上发表了自己的观点。

    杜文民说，生产经营企业实施药品不良反应监测至少有五点益处：第一，掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据。第二，化弊为利，为新药开发提供思路。第三，发现问题，提高产品质量。第四，澄清事实，维护企业正当权益。第五，患者至上，树立企业诚信形象。例如，辉瑞公司发现其研制的一种用于治疗心血管疾病的药品具有明显的增强男性性功能的不良反应，进而开发出了治疗男性性功能障碍的新药枸橼酸西地那非；德国拜耳公司根据药品不良反应监测信息主动将其产品拜斯亭从全球市场撤出。虽然短期内企业出现损失，但公司的其他药品没有受到影响，社会反而对该公司的药品更加信任。

此外，生产企业积极开展药品不良反应监测还可以积累资料，有利于药品申报工作。据统计，美国1976年-1985年间上市的198种新药中，在上市后对其使用说明书进行显著修改的就有102种。1999年，FDA因安全性原因就对约210个药品使用说明书进行了修改。

来源:健康报2010年3月5日星期五 3月2日(由杨燕供稿)